喜报!海悦药业抗真菌药福丽康欣伏立康唑片获批上市

发布日期:2022-09-10 10:01   来源:未知   阅读:

  据了解,2021年12月,长春海悦药业股份有限公司发布公告,该公司旗下福丽康欣伏立康唑片、克君利莱左氧氟沙星片同日获批,并通过仿制药一致性评价。据统计,在2021年度海悦药业累计获批5个新品。

  伏立康唑是治疗真菌感染的一种药物,为广谱的类抗真菌药,也是目前临床治疗中,应用较广的抗菌药物,对人和动物的真菌感染均有治疗作用。据了解,该类药品最早由美国辉瑞公司研制,2002年5月在美国获得FDA批准上市,2004年10月获国家药监局批准上市。

  说明书中标注,该药物适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

  此次海悦药业的伏立康唑参比制剂为原研辉瑞公司的伏立康唑片,二者在抗菌谱、不良反应、生物利用度等完全相同,但是由于生产厂家以及工艺等方面存在差异,所以在市场售价上也存在差别。海悦药业表示,此次伏立康唑片仿制药上市,不仅丰富公司了产品线,同时还为国内医药市场带来新锐力量。